19世纪初期开始，随着工业化大生产的发展，如何客观的评价商品，成为人们开始关注的问题。英国是世界上 产品质量认证的发源地，1975 年 英国标准协会（BSI ）公布BS5750 质量保证国家标准后，第二年BSI 就举办了第三方进行的组织质量体系评定、注册业务，受到各方欢迎。从质量体系认证的实践中，英国感到这种质量认证模式适应面广,灵活性大,会给生产者和顾客双方带来效益，有向国际社会推广的价值，于是BSI于1979年向 国际标准化组织ISO 建议，希望ISO制定有关质量保证技术和实施的 国际标准，ISO采纳了BSI的建议。
ISO9001质量管理体系：
■ 形成文件化的质量管理体系、建立质量手册、控制文件和记录。
■ 管理职责：管理承诺要求、以顾客为中心、建立质量方针、建立质量目标并策划实现过程、确定职责权限并确保有效沟通、开展管理评审活动、确保质量管理体系的持续性。
■ 资源管理：提供质量管理所需的资源、人力资源管理、基础设施管理、工作环境管理。
■ 产品实现：策划产品实现过程、管理与顾客有关的过程、设计和开发、采购管理、管理生产和服务提供过程、管理监测装置。
■ 测量、分析和改进：监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品、控制不合格品、进行数据分析、改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。
ISO9001质量体系标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元，对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证，促进国际贸易交往起到了很好的作用。于1979年批准成立了质量管理和质量保证技术协会（ISO/TC176）,具有负责制定有关质量管理和质量保证的国际标准，并于1987年发布了世界上第一个质量管理和质量保证系列国际标准---ISO9001系列标准。
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